Investoriem nepietiek ar Novo Nordisk panākumiem ar Ozempic diabēta un nieru slimību pacientu ārstēšanā

Novo Nordisk ir atklājis datus no izmēģinājuma, kas parāda Ozempic priekšrocības pacientiem ar cukura diabētu un hroniskām nieru slimībām. (Fotoattēlu ilustrācija: Mario Tama/Getty Images)

Novo Nordisk veiktā GLP{0}} grāvēja Ozempic (semaglutīds) izmēģinājums ar cukura diabētu un nieru slimību pacientiem bija pietiekami veiksmīgs, lai pēc Neatkarīgās datu uzraudzības komitejas ieteikuma tā efektivitātes noteikšanai tika apturēta pirms pieciem mēnešiem starpposmā.

Taču otrdien, kad Novo ziņoja par 3. fāzes FLOW pētījuma galvenajiem rezultātiem, tie investorus neapmierināja, jo Dānijas uzņēmuma akciju cena nokritās par 3%. Tādas ir lielas cerības attiecībā uz ārstēšanu ar juggernaut, kas samazina cukura līmeni asinīs.

Pētījumā, kurā piedalījās 3533 cilvēki ar 2. tipa cukura diabētu un hronisku nieru slimību (HNS), atklājās, ka Ozempic samazina nieru slimības progresēšanas risku un nieru un sirds un asinsvadu nāves risku par 24%. Tomēr tas nesasniedza analītiķu prognozēto 30%.

Pētījumā semaglutīds salīdzinājumā ar placebo tika novērtēts kā papildinājums standarta aprūpei nieru darbības traucējumu profilaksei. Primārais mērķa kritērijs ņēma vērā piecus HNS progresēšanas mērījumus un nāves risku nieru un kardiovaskulāro iznākumu dēļ. Gan CKD, gan sirds un asinsvadu komponenti veicināja riska samazināšanos, sacīja Novo.

"Apmēram 40% cilvēku ar 2. tipa cukura diabētu slimo ar (CKD), tāpēc pozitīvie FLOW rezultāti liecina, ka semaglutīds var kļūt par pirmo GLP{2}} ārstēšanas iespēju cilvēkiem, kuri dzīvo ar 2. tipa cukura diabētu un (CKD), "Martins Holsts Lange, Novo EVP attīstības jomā, teica paziņojumā.

Uzņēmums šogad iesniegs normatīvo aktu apstiprinājumus ASV un Eiropā, lai paplašinātu Ozempic marķējumu, sacīja Novo.

Rezultāti tiek papildināti ar pozitīvajiem datiem no 3 SELECT izmēģinājuma, kas parādīja, ka Novo semaglutīda aptaukošanās zāles Wegovy samazina neletāla sirdslēkmes risku par 28% un HNS progresēšanas un nieru nāves risku par 22%.

SAISTĪTI

Novo Nordisk publicē "labākā gadījuma scenārija" kardio rezultātu datus par zvaigžņu aptaukošanās medikamentu Wegovy

Šis pētījums, kurā piedalījās vairāk nekā 17 diabēta un liekā svara pacienti ar diagnosticētu sirds un asinsvadu slimību, arī parādīja, ka Vegovijs samazināja ar sirdi saistītas nāves risku par 15% un par 19% — nāves risku jebkura iemesla dēļ. Tas arī samazināja diabēta attīstības risku par 73%.

Wegovy ir arī izcils 3. fāzes pētījumā par pacientiem ar aptaukošanos un sirds mazspēju ar saglabātu izsviedes frakciju (HFpEF), samazinot simptomus un uzlabojot viņu mobilitāti.

Novo ir guvis milzīgu popularitāti ar savām semaglutīda zālēm. Kamēr Ozempic pārdošanas apjoms 2023. gadā sasniedza 95,7 miljardus Dānijas kronu (13,9 miljardus USD), Wegovy ieguva 31,6 miljardus Dānijas kronu (4,5 miljardus USD). Abas ārstēšanas metodes kopā veidoja 55% no Novo ieņēmumiem, kas 2023. gadā pieauga par 31% līdz 232 miljardiem Dānijas kronu (33,7 miljardi ASV dolāru).

SAISTĪTI

Novo Nordisk saka, ka Wegovy var palīdzēt sirds slimību pacientiem, un ne tikai tāpēc, ka tas rada svara zudumu

Diabēta un aptaukošanās jomā Eli Lilly konkurē ar Novo ar savu GLP{0}}/GIP narkotiku tirzepatīdu. Uzņēmumam vēl nav jāsniedz dati par sirds un asinsvadu vai nieru slimībām par savām zālēm Mounjaro un Zepbound, taču daži aptaukošanās speciālisti uzskata, ka Lilly ārstēšana sniegs līdzīgus ieguvumus.

 

Oriģinālā raksta saite: Novo Nordisk's Ozempic izceļas ar diabētu, nieru slimību izmēģinājumu (fiercepharma.com)
"Raksts galvenokārt ir paredzēts kopīgošanai. Ja ir kāds pārkāpums, lūdzu, sazinieties ar mums, un mēs to noņemsim."